為加強藥物臨床試驗機構的日常監(jiān)管，有效保障研究質(zhì)量，保護受試者權益和安全，8月17日，四川省藥品監(jiān)督管理局委派專家組謝福蘭、南峰、李佳一行對四川大學華西廣安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構進行監(jiān)督檢查。該院副院長李運革、趙穎，藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會副主任委員唐開斌及部分專業(yè)組工作人員參加了此次檢查匯報會。

會上，檢查組組長南峰代表省藥監(jiān)局宣讀了檢查文件和檢查紀律，該院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任、倫理委員會委員甘文波匯報了醫(yī)院藥物臨床試驗機構建設和倫理委員會工作情況。

會后，檢查組實地檢查了GCP機構辦公室和臨床試驗中心藥房，查看了機構的管理文件，翻閱了機構的制度、SOP，了解機構現(xiàn)行的管理模式以及對試驗項目的監(jiān)管等。檢查組還抽檢了呼吸內(nèi)科專業(yè)組試驗項目，對專業(yè)組的人員組成、培訓情況、管理制度SOP、臨床試驗項目的真實性、規(guī)范性和可溯源性進行了詳細檢查，并現(xiàn)場對專業(yè)負責人、研究團隊成員及相關人員進行了考核提問。

此次檢查，是省藥品監(jiān)督管理局對該院藥物臨床試驗機構機構管理和項目質(zhì)量控制的一次檢查和監(jiān)督。該院藥物臨床試驗機構、倫理與專業(yè)組認真聽取了各位專家給予的意見與建議，秉持以查促建、以查促改的態(tài)度，對檢查中暴露出的問題進行歸納總結，并逐項落實予以整改，規(guī)范機構管理，進一步提高醫(yī)院藥物臨床試驗機構的專業(yè)技術能力、質(zhì)量管理能力和倫理委員會倫理審查能力，提高臨床試驗專業(yè)的科研水平，促進醫(yī)院臨床研究水平進一步提升。