近日，記者從科技廳獲悉，四川省生物技術(shù)與醫(yī)藥重大科技專項(xiàng)取得新成果：由四川海思科制藥有限公司申報(bào)的1.1類小分子創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是我國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化合物創(chuàng)新靜脈麻醉藥物。

據(jù)了解，環(huán)泊酚是在經(jīng)典藥物丙泊酚的基礎(chǔ)上全新構(gòu)效升級(jí)的創(chuàng)新藥。丙泊酚于1986年在英國(guó)上市，1994年在中國(guó)應(yīng)用于臨床，目前世界范圍內(nèi)每年有上千萬(wàn)例外科手術(shù)在丙泊酚麻醉下進(jìn)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，丙泊酚乳狀注射液是目前國(guó)內(nèi)靜脈麻醉領(lǐng)域的首選基礎(chǔ)用藥，全年銷售額在30億元以上，丙泊酚已成為臨床應(yīng)用最為廣泛且不可或缺的全身靜脈麻醉藥物，被稱為麻醉藥中的“王者”。但丙泊酚較易導(dǎo)致患者發(fā)生呼吸抑制甚至呼吸暫停，注射痛、血壓降低、心律失常是繞不過(guò)去的問(wèn)題。

“經(jīng)過(guò)8年研發(fā)，數(shù)百人參與，我們終于篩選出了代號(hào)為HSK3486的候選化合物，近30年的靜脈麻醉藥天花板被打碎。”四川海思科制藥有限公司負(fù)責(zé)人介紹，環(huán)泊酚效價(jià)強(qiáng)度約為丙泊酚的4～5倍，在全面繼承丙泊酚優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，在呼吸、循環(huán)抑制，注射痛及其他藥物不良反應(yīng)方面有了極大的改善。

據(jù)悉，這款創(chuàng)新藥物的研發(fā)，先后獲得四川省生物技術(shù)與醫(yī)藥重大科技專項(xiàng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。該品種已申請(qǐng)發(fā)明專利60余項(xiàng)，取得了包括美國(guó)、歐洲、日本、加拿大等10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的39項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。除此次獲批的用于治療“消化道內(nèi)鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜和/或麻醉”適應(yīng)癥外，該品種還在進(jìn)行多項(xiàng)后續(xù)臨床研究，涉及纖維支氣管鏡診療的鎮(zhèn)靜和/或麻醉、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、ICU鎮(zhèn)靜等多種適應(yīng)癥。同時(shí)，即將在美國(guó)啟動(dòng)全麻誘導(dǎo)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。